Dernière mise à jour : 09 février 2024
Détails
FichiersNom générique:
mirikizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Colite ulcéreuse
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Omvoh
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0773-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive modérée ou grave chez l’adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante, une perte de réponse ou une intolérance au traitement classique, ou encore à un médicament biologique ou à un inhibiteur des Janus kinases (JAK).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive modérée ou grave chez l’adulte ayant présenté une réponse insatisfaisante, une perte de réponse ou une intolérance au traitement classique, ou encore à un médicament biologique ou à un inhibiteur des Janus kinases (JAK).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 8 fév 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 3 avr 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 7 mar 2023 |
| Acceptation de la demande | 22 mar 2023 |
| Début de l’examen | 23 mar 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19 juin 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juil 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juil 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 aoû 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 aoû 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 16 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 4 déc 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 30 nov 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 9 fév 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 09 février 2024