Dernière mise à jour : 08 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
andéxanet alfa
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Neutralisation de l’effet anticoagulant des inhibiteurs du facteur Xa
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ondexxya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0772-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Chez l’adulte recevant des inhibiteurs du facteur Xa dont l’état nécessite une neutralisation rapide de l’anticoagulation en raison d’une hémorragie non maitrisée ou mettant la vie en danger.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Ondexxya (andéxanet alfa) est indiqué chez les patientsadultes traités par des inhibiteurs du FXa (rivaroxaban ouapixaban) lorsque la neutralisation rapide de l’anticoagulationest nécessaire en raison d’une hémorragie non maitrisée oumettant la vie en danger.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 1 fév 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 mar 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from VTE-COS Patient Partners (members of CanVECTOR) | |
| Demande d’évaluation reçue | 2 mar 2023 |
| Acceptation de la demande | 16 mar 2023 |
| Début de l’examen | 20 mar 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 juin 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19 juin 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juil 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juil 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 aoû 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 aoû 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 22 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 5 déc 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 21 déc 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 19 déc 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 8 mar 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 mars 2024