nélarabine

Détails

Fichiers
Nom générique:
nélarabine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe à  cellules T
Fabricant:
N/A
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Atriance
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0307-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Chez le patient âgé de 1 à  30 ans au moment du diagnostic, dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à  cellules T, à  risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée.
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
S.O
Indications:
La nélarabine (Atriance) est indiquée en première intention dans le cadre du traitement initial de la leucémie lymphoblastique aigüe à  cellules T, à  risque intermédiaire ou élevé, nouvellement diagnostiquée chez l'enfant, l'adolescent ou le jeune adulte âgé de 1 à  30 ans au moment du diagnostic.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 mar 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d'évaluation reçue6 mar 2023
Acceptation de la demande21 mar 2023
Début de l'examen22 mar 2023
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur21 juin 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur30 juin 2023
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27 juil 2023
Réunion du comité d'experts (initiale)9 aoû 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur23 aoû 2023
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants31 aoû 2023
Fin de la période de rétroaction15 sep 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance29 sep 2023
Publication de la recommandation finale19 oct 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS17 oct 2023
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS24 nov 2023