cabozantinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
cabozantinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cabometyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0312-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Cabometyx, en combinaison avec le nivolumab, est indiqué dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome à cellules rénales avancé (ne se prêtant pas à l'intervention chirurgicale ni à la radiothérapie à visée curative) ou métastatique, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert19 jan 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 mar 2023
Demande d’évaluation reçue17 fév 2023
Acceptation de la demande14 avr 2023
Début de l’examen21 avr 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur17 juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur26 juil 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)13 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance3 nov 2023
Publication de la recommandation finale27 nov 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS20 nov 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS14 fév 2024