Dernière mise à jour : 03 novembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
roflumilast
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
psoriasis en plaques
Fabricant:
Arcutis Biotherapeutics, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zoryve
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0771-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
ZORYVE (crème de roflumilast, 0,3 %) est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques, notamment dans les régions intertrigineuses, chez le patient de 12 ans ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
ZORYVE™ (crème de roflumilast, 0,3 %) est indiqué dans le traitement topique du psoriasis en plaques, notamment dans les régions intertrigineuses, chez le patient de 12 ans ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 04-Jan-23 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27-Feb-23 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), Canadian Psoriasis Network (CPN) and Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP) | |
| Demande d’évaluation reçue | 02-Feb-23 |
| Acceptation de la demande | |
| Début de l’examen | 17-Feb-23 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 09-May-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 18-May-23 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 16-Jun-23 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28-Jun-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11-Jul-23 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 20-Jul-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 03-Aug-23 |
| Publication de la recommandation finale | 01-Sep-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 30-Aug-23 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 01-Nov-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 novembre 2023