Dernière mise à jour : 25 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre avancé
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0280-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda (pembrolizumab), en monothérapie, dans le traitement du cancer de l'endomètre non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire ou à une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN, chez l'adulte dont les tumeurs ont progressé après un traitement antérieur, ou en combinaison avec le lenvatinib, dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé chez l'adulte dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à action générale à base de sel de platine, quel que soit le contexte, et qui n'est pas admissible à l'intervention chirurgicale ou à la radiothérapie curatives.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda, en monothérapie, dans le traitement du cancer de l'endomètre non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire ou à une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN, chez l'adulte dont les tumeurs ont progressé après un traitement antérieur et pour lequel il n'y a pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | November 10, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | January 07, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN), in collaboration with Canadian Cancer Society (CCS) and Canadian Cancer Survivor Network (CCSN). | |
| Demande d’évaluation reçue | December 15, 2021 |
| Acceptation de la demande | January 07, 2022 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 6 Jan '22 | |
| Début de l’examen | January 10, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 29, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 07, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | April 29, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 11, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | May 25, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | June 02, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | June 16, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 07, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 21, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | January 05, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | January 19, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 03, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 22, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 17, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 25, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2023