pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de l’endomètre avancé
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0280-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda (pembrolizumab), en monothérapie, dans le traitement du cancer de l'endomètre non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire ou à une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN, chez l'adulte dont les tumeurs ont progressé après un traitement antérieur, ou en combinaison avec le lenvatinib, dans le traitement du cancer de l'endomètre avancé chez l'adulte dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à action générale à base de sel de platine, quel que soit le contexte, et qui n'est pas admissible à l'intervention chirurgicale ou à la radiothérapie curatives.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Keytruda, en monothérapie, dans le traitement du cancer de l'endomètre non résécable ou métastatique associé à une forte instabilité microsatellitaire ou à une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN, chez l'adulte dont les tumeurs ont progressé après un traitement antérieur et pour lequel il n'y a pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertNovember 10, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJanuary 07, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN), in collaboration with Canadian Cancer Society (CCS) and Canadian Cancer Survivor Network (CCSN).

Demande d’évaluation reçueDecember 15, 2021
Acceptation de la demandeJanuary 07, 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 6 Jan '22

Début de l’examenJanuary 10, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 29, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 07, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurApril 29, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)May 11, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 25, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 02, 2022
Fin de la période de rétroactionJune 16, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsDecember 07, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 21, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJanuary 05, 2023
Fin de la période de rétroactionJanuary 19, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceFebruary 03, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 22, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 17, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 25, 2023