Dernière mise à jour : 15 septembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein surexprimant faiblement HER2 non résécable ou métastatique
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0305-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement du cancer du sein surexprimant faiblement HER2 (HER2-faible; résultat de 1+ par immunohistochimie [IHC 1+] ou IHC 2+/résultat négatif par hybridation in situ [ISH-]) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu au moins une chimiothérapie alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement d'appoint ou dans les six mois après ce traitement. De plus, les personnes atteintes d'un cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (HR+) doivent avoir reçu au moins une endocrinothérapie et ne plus y être jugées admissibles.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement du cancer du sein surexprimant faiblement HER2 (HER2-faible; résultat de 1+ par immunohistochimie [IHC 1+] ou IHC 2+/résultat négatif par hybridation in situ [ISH-]) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu au moins une chimiothérapie alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement d'appoint ou dans les six mois après ce traitement. De plus, les personnes atteintes d'un cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (HR+) doivent avoir reçu au moins une endocrinothérapie et ne plus y être jugées a...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | October 28, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | December 22, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | December 13, 2022 |
| Acceptation de la demande | January 04, 2023 |
| Début de l’examen | January 05, 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 23, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | April 03, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | April 27, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | May 10, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | May 24, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | June 01, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | June 15, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | June 29, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | July 18, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | July 14, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | September 11, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 septembre 2023