Dernière mise à jour : 16 août 2023
Détails
FichiersNom générique:
risankizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Crohn
Fabricant:
AbbVie
Marque de commerce:
Skyrizi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0767-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le risankizumab est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance avérée aux corticostéroïdes, ou en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de perte de réponse à des immunomodulateurs ou à des traitements biologiques (antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-], agent biologique antiinflammatoire sélectif de l’intestin, inhibiteurs des interleukines 12 et 23).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le risankizumab est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas de réponse insuffisante, d’intolérance ou de dépendance avérée aux corticostéroïdes, ou en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou de perte de réponse à des immunomodulateurs ou à des traitements biologiques (antagonistes du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-α], agent biologique antiinflammatoire sélectif de l’intestin, inhibiteurs des interleukines 12 et 23).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | September 29, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | November 18, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Gastrointestinal Society and Crohn's and Colitis Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | October 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | November 11, 2022 |
| Début de l’examen | November 14, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | February 03, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | February 14, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | March 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | March 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | April 03, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | April 13, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | April 27, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | May 12, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 31, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 29, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 août 2023