ravulizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
ravulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine
Fabricant:
Alexion Pharma GmBH
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0765-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l'acétylcholine (anti-RACh) chez l'adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26-Sep-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé18-Nov-22
Clarification:

- Patient input submission received from Muscular Dystrophy Canada

Demande d'évaluation reçue25-Oct-22
Acceptation de la demande08-Nov-22
Début de l'examen09-Nov-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur03-Feb-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Feb-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Mar-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Mar-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur04-Apr-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants13-Apr-23
Fin de la période de rétroaction27-Apr-23
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts26-Jul-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance08-Aug-23
Publication de la recommandation finale24-Aug-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS22-Aug-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS27-Oct-23