mavacamten

Détails

Fichiers
Nom générique:
mavacamten
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Fabricant:
Bristol Myers Squibb
Marque de commerce:
Camzyos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0755-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte correspondant à la population de patients de l'essai pivot de phase III EXPLORER-HCM.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 24, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméOctober 17, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance and the HeartLife Foundation

Demande d’évaluation reçueSeptember 22, 2022
Acceptation de la demandeOctober 06, 2022
Début de l’examenOctober 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJanuary 05, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJanuary 16, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurFebruary 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)February 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurMarch 08, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 16, 2023
Fin de la période de rétroactionMarch 31, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceApril 14, 2023
Publication de la recommandation finaleMay 03, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMay 01, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJune 23, 2023