Dernière mise à jour : 11 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules résécable
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0303-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En traitement néoadjuvant du cancer du poumon non à petites cellules résécable (envahissement nodal ou tumeurs de 4 cm ou plus), en combinaison avec un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 15, 2022 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | October 07, 2022 |
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society, Lung Cancer Canada | |
Demande d’évaluation reçue | September 13, 2022 |
Acceptation de la demande | September 27, 2022 |
Début de l’examen | September 28, 2022 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | December 15, 2022 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 03, 2023 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 26, 2023 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | February 08, 2023 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 22, 2023 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 02, 2023 |
Fin de la période de rétroaction | March 16, 2023 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 30, 2023 |
Publication de la recommandation finale | April 18, 2023 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 14, 2023 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 11, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 juillet 2023