Dernière mise à jour : 27 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
brexucabtagène autoleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe lymphoblastique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Tecartus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0304-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 Aoû 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 30 Sep 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada. | |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Sep 2022 |
| Acceptation de la demande | 29 Sep 2022 |
| Début de l’examen | 3 oct 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 19 déc 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 jan 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 jan 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 fév 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 fév 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 Mar 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 Mar 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 29 Mar 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 17 avr 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 13 avr 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 9 juin 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 janvier 2025