ferumoxytol

Détails

Nom générique:
ferumoxytol
État du projet:
Retiré
Domaine thérapeutique:
anémie ferriprive
Fabricant:
Covis Pharma Canada Ltd.
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0753-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte présentant une intolérance ou une réponse insatisfaisante au fer par voie orale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de l'anémie ferriprive chez l'adulte présentant une intolérance ou une réponse insatisfaisante au fer par voie orale.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertAugust 03, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 23, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from the Gastrointestinal Society

Demande d’évaluation reçueAugust 31, 2022
Acceptation de la demandeSeptember 15, 2022
Début de l’examenSeptember 16, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 30, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 09, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 13, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)January 25, 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

- Withdrawn by the sponsor on 20 Mar 2023