difélikéfaline

Détails

Fichiers
Nom générique:
difélikéfaline
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
néphropathie chronique
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Korsuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0752-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 Aoû 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçue22 Sep 2022
Acceptation de la demande6 oct 2022
Début de l’examen7 oct 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur21 déc 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur9 jan 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 fév 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)22 fév 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 Mar 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 Mar 2023
Fin de la période de rétroaction31 Mar 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts28 juin 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance13 Juil 2023
Publication de la recommandation finale31 Juil 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS1 Aoû 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS27 Sep 2023