Dernière mise à jour : 30 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
difélikéfaline
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
néphropathie chronique
Fabricant:
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
Marque de commerce:
Korsuva
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0752-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du prurit, modéré ou grave, associé à la néphropathie chronique chez l'adulte en hémodialyse.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 Aoû 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 Sep 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Kidney Foundation of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 22 Sep 2022 |
| Acceptation de la demande | 6 oct 2022 |
| Début de l’examen | 7 oct 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 déc 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 9 jan 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 9 fév 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 fév 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 Mar 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 Mar 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 Mar 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 28 juin 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 13 Juil 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 31 Juil 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 1 Aoû 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 27 Sep 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 avril 2024