Dernière mise à jour : 18 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
pegcétacoplan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hémoglobinurie paroxystique nocturne
Fabricant:
SOBI Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Empaveli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0748-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indiqué dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez l'adulte présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un inhibiteur de C5.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 28, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 19, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Association of PNH Patients & AAMAC | |
| Demande d’évaluation reçue | August 26, 2022 |
| Acceptation de la demande | September 12, 2022 |
| Début de l’examen | September 13, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 29, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | December 08, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 13, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | January 25, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 09, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 16, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 03, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 05, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 03, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 mai 2023