Dernière mise à jour : 31 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
sotorasib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
CPNPC avancé porteur de la mutation G12C du gène KRAS
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Marque de commerce:
Lumakras
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0300-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Juil 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12 Sep 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Lung Health Foundation, and Canadian Cancer Survivor Network. | |
| Demande d’évaluation reçue | 19 Aoû 2022 |
| Acceptation de la demande | 2 Sep 2022 |
| Début de l’examen | 6 Sep 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 Juil 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31 Juil 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 Aoû 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 Sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 Sep 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 20 oct 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 14 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 19 Mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 Mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 23 Juil 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 juillet 2024