CDA | Evidence Driven
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crisantaspase recombinante

Détails

Fichiers
Nom générique:
crisantaspase recombinante
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie lymphoblastique aigüe
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Rylaze
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0301-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d'une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rylaze (crisantaspase recombinante) est indiqué dans le cadre d’une polychimiothérapie dans le traitement des cancers suivants : leucémie lymphoblastique aigüe ou lymphome lymphoblastique chez l’adulte ou l’enfant âgé d’un an ou plus après l’apparition d’une hypersensibilité à l’asparaginase dérivée d’E. coli.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20 Juil 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada (LLSC).

Demande d’évaluation reçue18 Aoû 2022
Acceptation de la demande1 Sep 2022
Début de l’examen2 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur17 nov 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur28 nov 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur22 déc 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)11 jan 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 jan 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 fév 2023
Fin de la période de rétroaction16 fév 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by drug programs

- Reconsideration accepted

Réunion du comité d’experts12 avr 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance26 avr 2023
Publication de la recommandation finale15 mai 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11 mai 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS12 Juil 2023

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 30 avril 2024