Dernière mise à jour : 10 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
bélimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
glomérulonéphrite lupique
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Benlysta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0746-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au traitement usuel de la glomérulonéphrite lupique évolutive chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En appoint au traitement usuel de la glomérulonéphrite lupique évolutive chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | June 08, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 29, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Arthritis Patient Alliance, Arthritis Society, Canadian Skin Patient Alliance, CreakyJoints, Arthritis Consumer Experts, The Kidney Foundation of Canada, Lupus Canada, and Lupis Ontario | |
| Demande d’évaluation reçue | July 07, 2022 |
| Acceptation de la demande | July 22, 2022 |
| Début de l’examen | July 22, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | October 06, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 18, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | November 11, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 23, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 05, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 19, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 03, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 10, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 avril 2023