brolucizumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

brolucizumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

œdème maculaire diabétique

Fabricant:

Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Appel d’observations des cliniciens ou des patients:

2 juin 2022

Marque de commerce:

Beovu

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0747-000

Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

22 juillet 2022

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement de l'dème maculaire diabétique (EMD).

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique (EMD).

Recommandation:

Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Final Recommendation:

18 janvier 2023

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Titre des jalons	Date
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	June 02, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	July 22, 2022
Clarification: - Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada, Diabetes Canada
Demande d’évaluation reçue	June 30, 2022
Acceptation de la demande	July 15, 2022
Début de l’examen	July 18, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur	October 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	October 18, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	November 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)	November 23, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur	December 07, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants	December 15, 2022
Fin de la période de rétroaction	January 06, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	January 18, 2023
Publication de la recommandation finale	February 08, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	February 02, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	March 29, 2023

Dernière mise à jour : 19 avril 2023