Dernière mise à jour : 18 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
dupilumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
Sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dupixent
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0745-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme éosinophilique grave (type 2), chez les patients âgés de 6 ans ou plus et de moins de 12 ans, caractérisé par : des symptômes non maitrisés malgré un traitement optimal, défini par l'usage quotidien d'un corticostéroïde en inhalation (CSI), à doses moyennes ou élevées, combiné à un autre antiasthmatique, ou encore d'un CSI seul à dose élevée; une mesure EOS 150 ou FeNO 20, ou encore de l'asthme allergique; un asthme non maitrisé associé à au moins une exacerbation grave, défini par un minimum d'une hospitalisation ou d'une visite aux urgences OU un traitement par un corticostéroïde à action générale (par voie orale ou parentérale) au cours des 12 mois précédents; une évaluation de la maitrise symptomatique de l'asthme qui doit être effectuée avant de commencer le traitement par le dupilumab à l'aide d'un questionnaire validé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme éosinophilique grave (type 2) ou de l’asthme nécessitant l’usage de corticostéroïdes oraux chez le patient de 6 ans ou plus.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 26, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 15, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Asthma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | July 13, 2022 |
| Début de l’examen | July 14, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | October 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 17, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | November 11, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 23, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 avril 2023