pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0295-000
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] 10) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Pembrolizumab en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) métastatique ou à récidive locale inopérable chez l’adulte n’ayant jamais reçu de chimiothérapie en contexte de maladie métastatique dont la tumeur exprime PD-L1 (score combiné positif [SCP] ≥ 10) selon un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 20, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 15, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçueJune 20, 2022
Acceptation de la demandeJuly 05, 2022
Début de l’examenJuly 06, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 20, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurSeptember 29, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 09, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 22, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 01, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 15, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 06, 2023
Publication de la recommandation finaleJanuary 24, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 20, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMarch 20, 2023