Dernière mise à jour : 28 mars 2023
Détails
FichiersNom générique:
darolutamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Fabricant:
Bayer Inc.
Marque de commerce:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0294-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le docétaxel dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC) chez le patient admissible à la chimiothérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), en combinaison avec le docétaxel.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 17, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network | |
| Demande d’évaluation reçue | June 16, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 30, 2022 |
| Début de l’examen | July 04, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 26, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 05, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 15, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 05, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 23, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 19, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 28, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 mars 2023