darolutamide

Détails

Fichiers
Nom générique:
darolutamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Fabricant:
Bayer Inc.
Marque de commerce:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0294-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le docétaxel dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC) chez le patient admissible à la chimiothérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), en combinaison avec le docétaxel.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMay 17, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJuly 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network

Demande d’évaluation reçueJune 16, 2022
Acceptation de la demandeJune 30, 2022
Début de l’examenJuly 04, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 26, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 05, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurOctober 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)November 09, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsDecember 01, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 15, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJanuary 05, 2023
Publication de la recommandation finaleJanuary 23, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 19, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMarch 28, 2023