Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
darolutamide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate métastatique sensible à la castration
Fabricant:
Bayer Inc.
Marque de commerce:
Nubeqa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0294-000
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec le docétaxel dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC) chez le patient admissible à la chimiothérapie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (CPMSC), en combinaison avec le docétaxel.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 mai 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 11 Juil 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Canadian Cancer Survivor Network | |
| Demande d’évaluation reçue | 16 juin 2022 |
| Acceptation de la demande | 30 juin 2022 |
| Début de l’examen | 4 Juil 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 Sep 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 oct 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 oct 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 nov 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 nov 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 déc 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 déc 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 5 jan 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 23 jan 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 19 jan 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 28 Mar 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025