Dernière mise à jour : 08 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
ravulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome hémolytique et urémique atypique
Fabricant:
Alexion Pharma GmBH
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0740-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l’adulte ou de l’enfant âgé d'au moins un mois atteint de syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), afin d’inhiber la microangiopathie thrombotique liée au complément.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 10, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from aHUS Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | June 08, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 22, 2022 |
| Début de l’examen | June 23, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 08, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 19, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 26, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 08, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 17, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 01, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs | |
| Publication de la recommandation finale | March 15, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 13, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 07, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 juin 2023