Dernière mise à jour : 23 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
implant intravitréen de dexaméthasone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
œdème maculaire diabétique
Fabricant:
Allergan, an AbbVie Company
Marque de commerce:
Ozurdex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0739-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'dème maculaire diabétique chez l'adulte à l'oeil pseudophaque n'ayant pas déjà répondu suffisamment à un traitement par antagoniste du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (FCEV).
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de l'œdème maculaire diabétique chez l'adulte à l'oeil pseudophaque.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 9 mai 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 4 Juil 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from CNIB, Diabetes Canada, Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind and Vision Loss Rehabilitation Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 8 juin 2022 |
| Acceptation de la demande | 22 juin 2022 |
| Début de l’examen | 23 juin 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 12 Sep 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 Sep 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 oct 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 oct 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 nov 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 17 nov 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 déc 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 13 déc 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 6 jan 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 4 jan 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 10 Mar 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juillet 2024