Dernière mise à jour : 13 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
caplacizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa)
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Marque de commerce:
Cablivi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0736-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un
traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans
le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cablivi (caplacizumab), en combinaison avec un
traitement par échange plasmatique et par immunosuppresseurs, est indiqué dans
le traitement du purpura thrombocytopénique thrombotique acquis (PTTa) chez l’adulte.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | May 09, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | July 04, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Answering T.T.P. (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura) Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | June 07, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 21, 2022 |
| Début de l’examen | June 22, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | September 07, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 16, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 14, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 26, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 17, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 01, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | March 22, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 05, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 24, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 20, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | July 13, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 juillet 2023