L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0292-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP 1), d'après un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP ≥ 1), d'après un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert22 avr 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé17 juin 2022
Clarification:

- Patient input submission received from HPV Global Action

Demande d’évaluation reçue20 mai 2022
Acceptation de la demande6 juin 2022
Début de l’examen7 juin 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur22 Aoû 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31 Aoû 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29 Sep 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)12 oct 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur26 oct 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants3 nov 2022
Fin de la période de rétroaction17 nov 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance1 déc 2022
Publication de la recommandation finale19 déc 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS15 déc 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS10 Mar 2023

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025