pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0292-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP 1), d'après un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP ≥ 1), d'après un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertApril 22, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJune 17, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from HPV Global Action

Demande d’évaluation reçueMay 20, 2022
Acceptation de la demandeJune 06, 2022
Début de l’examenJune 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurAugust 22, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 31, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 29, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)October 12, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsNovember 03, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 17, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceDecember 01, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 19, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSDecember 15, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMarch 10, 2023