Dernière mise à jour : 27 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
mépolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
rhinosinusite chronique avec polypes nasaux grave
Fabricant:
GlaxoSmithKline Inc.
Marque de commerce:
Nucala
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0735-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Critères
d’instauration - En
complément du traitement de référence chez l’adulte (18 ans ou plus) présentant
des polypes nasaux importants dont les symptômes sont mal maitrisés par une
corticothérapie intranasale seule, répondant aux critères suivants :
diagnostic confirmé de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN),
soit par TDM ou par endoscopie; symptômes
persistant depuis au moins 8 à 12 semaines malgré la corticothérapie. Critères
d’administration - Le
patient doit être suivi par un médecin expérimenté dans le traitement de la
RSCaPN (allergologue, otorhinolaryngologiste, inhalothérapeute). - Les
symptômes ou la qualité de vie (outils SNOT-22 ou ÉVA) doivent être évalués
avant l’amorce du traitement. Critères
de renouvèlement - La
réponse au traitement devrait être évaluée après un an. La
première année, il doit y avoir diminution des symptômes par rapport à
l’évaluation de départ (outils SNOT-22 ou ÉVA); les années suivantes, il
doit y avoir maintien de cette diminution.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Nucala est indiqué en complément d’une corticothérapie intranasale dans le traitement d’entretien de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSCaPN) grave chez l’adulte dont la maladie n’est pas bien maitrisée par la corticothérapie seule.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 12, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 06, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Asthma Canada and British Columbia Lung Association & Lung Groups | |
| Demande d’évaluation reçue | May 11, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 26, 2022 |
| Début de l’examen | May 27, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 15, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 24, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 16, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 16, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 02, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 30, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 28, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 février 2023