lumasiran

Détails

Fichiers
Nom générique:
lumasiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hyperoxalurie primitive de type 1
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Marque de commerce:
Oxlumo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0734-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) chez l'enfant et l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Oxlumo (lumasiran) est indiqué dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) par la réduction de la concentration urinaire d'oxalate, chez l'enfant et l'adulte.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertApril 11, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméJune 06, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The Oxalosis & Hyperoxaluria Foundation (OHF) and the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)

Demande d’évaluation reçueMay 10, 2022
Acceptation de la demandeMay 26, 2022
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 25 May 2022

Début de l’examenMay 27, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurAugust 11, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 22, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 11, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceFebruary 08, 2023
Publication de la recommandation finaleFebruary 27, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSFebruary 23, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 24, 2023