Dernière mise à jour : 25 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
lumasiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
hyperoxalurie primitive de type 1
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Marque de commerce:
Oxlumo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0734-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) chez l'enfant et l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Oxlumo (lumasiran) est indiqué dans le traitement de l'hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1) par la réduction de la concentration urinaire d'oxalate, chez l'enfant et l'adulte.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 11, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 06, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Oxalosis & Hyperoxaluria Foundation (OHF) and the Canadian Organization for Rare Disorders (CORD) | |
| Demande d’évaluation reçue | May 10, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 26, 2022 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 25 May 2022 | |
| Début de l’examen | May 27, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 11, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 22, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 16, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 11, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 08, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 27, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 23, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 avril 2023