Dernière mise à jour : 27 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
guselkumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
arthrite psoriasique
Fabricant:
Janssen Inc.
Marque de commerce:
Tremfya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0733-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Tremfya (guselkumab pour injection) est indiqué dans le traitement de l’arthrite psoriasique évolutive chez l’adulte. Le médicament s’emploie soit seul ou en combinaison avec un antirhumastimal modificateur de la maladie classique (ARMMc), comme le méthotrexate.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tremfya (guselkumab pour injection) est indiqué dans le traitement de l’arthrite psoriasique évolutive chez l’adulte. Le médicament s’emploie soit seul ou en combinaison avec un antirhumastimal modificateur de la maladie classique (ARMMc), comme le méthotrexate.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 01, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 30, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Arthritis Consumer Experts, Canadian Arthritis Patient Alliance, Arthritis Society & CreakyJoints, Canadian Association of Psoriasis Patients (CAPP) and Canadian Psoriasis Network (CPN) | |
| Demande d’évaluation reçue | May 02, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 16, 2022 |
| Début de l’examen | May 17, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 09, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 18, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 16, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 13, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 17, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 05, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 01, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 27, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 27 février 2023