Dernière mise à jour : 28 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
traitement d’appoint du mélanome
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0286-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le pembrolizumab est indiqué en traitement d'appoint après la résection complète d'un mélanome de stade IIB ou IIC, chez l'adulte et l'enfant (âgé de 12 ans ou plus).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28 Mar 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 20 mai 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation> | |
| Demande d’évaluation reçue | 26 avr 2022 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 11 mai 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 Juil 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 5 Aoû 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 Sep 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 Sep 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 28 Sep 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 6 oct 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 21 oct 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 4 nov 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 22 nov 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 nov 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 6 fév 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 janvier 2025