cabozantinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
cabozantinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer différencié de la thyroïde
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Cabometyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0287-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans ou plus dont la maladie a progressé après un traitement antérieur, est réfractaire au traitement à l'iode radioactif ou ne s'y prête pas.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans ou plus dont la maladie a progressé après un traitement antérieur, est réfractaire au traitement à l'iode radioactif ou ne s'y prête pas.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 29, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 20, 2022

Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Thyroid Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueApril 27, 2022
Acceptation de la demandeMay 11, 2022
Début de l’examenMay 12, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 27, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 08, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 14, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 28, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 02, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 17, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 22, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 24, 2023