Dernière mise à jour : 26 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
cabozantinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer différencié de la thyroïde
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Cabometyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0287-000
Type de tumeur :
Tête et cou
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans ou plus dont la maladie a progressé après un traitement antérieur, est réfractaire au traitement à l'iode radioactif ou ne s'y prête pas.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer différencié de la thyroïde chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans ou plus dont la maladie a progressé après un traitement antérieur, est réfractaire au traitement à l'iode radioactif ou ne s'y prête pas.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 29, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 20, 2022 |
Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society and Thyroid Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | April 27, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 11, 2022 |
| Début de l’examen | May 12, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 27, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 08, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 01, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 14, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 28, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 06, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | October 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 02, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 17, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 22, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2023