Dernière mise à jour : 15 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
amivantamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0289-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations du gène codant pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20, chez l'adulte dont la maladie a progressé ou ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations du gène codant pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20, chez l'adulte dont la maladie a progressé ou ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels de platine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 23, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 13, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association and Lung Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | April 21, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 05, 2022 |
| Début de l’examen | May 06, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 29, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 10, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 01, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 14, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 06, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | October 21, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | January 11, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 24, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 02, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | February 16, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 01, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | March 20, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 15, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 10, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 mai 2023