amivantamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
amivantamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0289-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations du gène codant pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20, chez l'adulte dont la maladie a progressé ou ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels de platine.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations du gène codant pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20, chez l'adulte dont la maladie a progressé ou ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de sels de platine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 23, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 13, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association and Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçueApril 21, 2022
Acceptation de la demandeMay 05, 2022
Début de l’examenMay 06, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 29, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurAugust 10, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 01, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 14, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsJanuary 11, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsFebruary 02, 2023
Fin de la période de rétroactionFebruary 16, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 01, 2023
Publication de la recommandation finaleMarch 20, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMarch 15, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMay 10, 2023