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tébentafusp

Détails

Fichiers
Nom générique:
tébentafusp
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome de l’uvée non résécable ou métastatique
Fabricant:
Medison Canada
Marque de commerce:
Kimmtrak
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0290-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 Mar 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé13 mai 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation

Demande d’évaluation reçue21 avr 2022
Acceptation de la demande5 mai 2022
Début de l’examen6 mai 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur22 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur27 Juil 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 oct 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur28 oct 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)9 nov 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 nov 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants1 déc 2022
Fin de la période de rétroaction15 déc 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance4 jan 2023
Publication de la recommandation finale20 jan 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS18 jan 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS21 avr 2023

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025