Dernière mise à jour : 23 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
upadacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
AbbVie
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0730-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d’intensité modérée ou grave chez l’adulte ne répondant pas adéquatement ou ne répondant plus à un traitement classique ou à un agent biologique (antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-], antagonistes des intégrines ou inhibiteurs des interleukines 12/23), ou y présentant une intolérance.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d’intensité modérée ou grave chez l’adulte ayant connu au moins un échec thérapeutique, soit une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance, lors d’un traitement classique ou biologique antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Crohnâs and Colitis Canada and the Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 18 avr 2022 |
| Acceptation de la demande | 3 mai 2022 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 02 May 2022 | |
| Début de l’examen | 4 mai 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 3 Aoû 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 12 Aoû 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 19 Sep 2022 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 28 Sep 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27 Juil 2023 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been liftted | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 Aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 Aoû 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 1 Sep 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 20 Sep 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 Sep 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 16 nov 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juillet 2024