Dernière mise à jour : 23 décembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
abémaciclib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
traitement d'appoint du cancer du sein HR+, HER2- de stade précoce
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc. (Eli Lilly)
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verzenio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0282-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eli Lilly Canada (Eli Lilly) demande le remboursement de VERZENIO (abémaciclib) en combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec présence du récepteur hormonal (HR+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-), avec atteinte nodale, présentant un risque élevé de récidive, chez l'adulte évalué en fonction de caractéristiques anatomopathologiques à l'examen clinique et d'un indice Ki-67 de 20 % ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Verzenio est indiqué en combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec présence du récepteur hormonal (HR+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2-), avec atteinte nodale, présentant un risque élevé de récidive, chez l'adulte évalué en fonction de caractéristiques anatomopathologiques à l'examen clinique et d'un indice Ki-67 de 20 % ou plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 23, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 14, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | March 23, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 06, 2022 |
| Début de l’examen | April 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 24, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 06, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 24, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 29, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 18, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 14, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 23, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 décembre 2022