trastuzumab déruxtécan

Détails

Fichiers
Nom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein HER2+ métastatique
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0285-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication attendue : dans le traitement du cancer du sein HER2+ (surexprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement ciblant HER2 alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement néoadjuvant ou adjuvant ou dans les six mois après le traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Indication attendue conformément à la demande déposée auprès de Santé Canada : dans le traitement du cancer du sein HER2+ (surexprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement ciblant HER2 alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement néoadjuvant ou adjuvant ou dans les six mois après le traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 23, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 14, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçueMarch 23, 2022
Acceptation de la demandeApril 06, 2022
Début de l’examenApril 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 24, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 06, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 10, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsSeptember 01, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 16, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 28, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 17, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSOctober 13, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 23, 2023