Dernière mise à jour : 26 janvier 2023
Détails
FichiersNom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein HER2+ métastatique
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0285-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication attendue : dans le traitement du cancer du sein HER2+ (surexprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement ciblant HER2 alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement néoadjuvant ou adjuvant ou dans les six mois après le traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Indication attendue conformément à la demande déposée auprès de Santé Canada : dans le traitement du cancer du sein HER2+ (surexprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement ciblant HER2 alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement néoadjuvant ou adjuvant ou dans les six mois après le traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 23, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 14, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | March 23, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 06, 2022 |
| Début de l’examen | April 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 24, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 06, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 28, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 17, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | October 13, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | January 23, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 janvier 2023