Dernière mise à jour : 01 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
lutétium octréotate
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP)
Fabricant:
Advanced Accelerator Applications (AAA)
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lutathera
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0284-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques, bien différenciées, inopérables ou métastatiques, exprimant le récepteur de la somatostatine, chez l'adulte dont la maladie a progressé après un traitement par un analogue de la somatostatine, à moins de contrindication ou d'intolérance.
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques (TNE-GEP) évolutives, bien différenciées, inopérables ou métastatiques, exprimant le récepteur de la somatostatine, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 16, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 08, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Neuroendocrine Tumour Society | |
| Demande d’évaluation reçue | March 23, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 06, 2022 |
| Début de l’examen | April 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | June 27, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 07, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | August 10, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | September 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 16, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 28, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 17, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada | October 13, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada | January 31, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 février 2023