sémaglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
gestion du poids
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Wegovy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0725-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Novo Nordisk Canada demande l'inscription de Wegovy (sémaglutide en injection) en dose de 2,4 mg comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte : atteint de prédiabète ET ayant un indice de masse corporelle initial de 35 kg/m2 ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Wegovy (sémaglutide en injection) en dose de 2,4 mg est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle initial de : • 30 kg/m2 ou plus (obésité); • 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d'au moins un trouble comorbide lié au poids, par exemple l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie ou l'apnée obstructive du sommeil.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 01, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Obesity Canada and the Canadian Liver Foundation (joint), Gastrointestinal Society, Diabetes Canada, and Obesity Matters

Demande d’évaluation reçueMarch 10, 2022
Acceptation de la demandeMarch 24, 2022
Début de l’examenMarch 25, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 10, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 21, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 15, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 27, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurAugust 10, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 18, 2022
Fin de la période de rétroactionSeptember 02, 2022
Clarification:

Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceSeptember 16, 2022
Publication de la recommandation finaleOctober 04, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 30, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSDecember 09, 2022