édaravone

Détails

Fichiers
Nom générique:
édaravone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose latérale amyotrophique
Fabricant:
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Marque de commerce:
Radicava
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0727-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Radicava (injection) et Radicava (suspension orale) sont indiqués dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
​Radicava (injection) et Radicava (suspension orale) sont indiqués dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 01, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from The ALS Society of Canada

Demande d’évaluation reçueMarch 10, 2022
Acceptation de la demandeMarch 24, 2022
Début de l’examenMarch 25, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJune 09, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 20, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJuly 15, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 27, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurNovember 16, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsNovember 24, 2022
Fin de la période de rétroactionDecember 08, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceDecember 22, 2022
Publication de la recommandation finaleJanuary 17, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 13, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 24, 2023