maribavir

Détails

Fichiers
Nom générique:
maribavir
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
infection à cytomégalovirus après une greffe
Fabricant:
Takeda Canada Inc.
Marque de commerce:
Livtencity
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0720-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’infection ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans gène de résistance) à un ou plusieurs traitements antiviraux antérieurs, après une greffe chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de l’infection ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans gène de résistance) à un ou plusieurs traitements antiviraux antérieurs, après une greffe chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertFebruary 09, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméApril 01, 2022
Clarification:

- Patient input received from LLSC, Myeloma Canada, CLL Canada, AAMAC, Lymphoma Canada, MPN Canadian Research Foundation, Canadian MPN Network, Canadian CML Network (joint), Canadian Liver Foundation, and Kidney Foundation of Canada

Demande d’évaluation reçueMarch 31, 2022
Acceptation de la demandeApril 14, 2022
Début de l’examenApril 18, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 06, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 15, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurAugust 12, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)August 24, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurSeptember 28, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 06, 2022
Fin de la période de rétroactionOctober 21, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 04, 2022
Publication de la recommandation finaleNovember 22, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 18, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJanuary 25, 2023