Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer à cellules rénales, traitement d'appoint
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0273-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d’appoint du cancer à cellules rénales chez l’adulte présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récurrence après une néphrectomie, ou après une néphrectomie et la résection de lésions métastatiques.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 2 fév 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 Mar 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Kidney Cancer Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 3 Mar 2022 |
| Acceptation de la demande | 17 Mar 2022 |
| Début de l’examen | 21 Mar 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 juin 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17 juin 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 Juil 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 Aoû 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 Aoû 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 Sep 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 Sep 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 29 Sep 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 18 oct 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 oct 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 17 jan 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025