Dernière mise à jour : 19 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
lemborexant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insomnie
Fabricant:
Eisai Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Dayvigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0716-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Eisai demande le remboursement du lemborexant conformément
à l’indication approuvée par Santé Canada : dans le traitement de l’insomnie
caractérisée par des difficultés d’endormissement ou de maintien du sommeil.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dayvigo (lemborexant) est indiqué dans le traitement de l'insomnie caractérisée par des difficultés d'endormissement ou de maintien du sommeil.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | January 28, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | March 25, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Menopause Chicks, Migraine Canada and Mood Disorders Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | February 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 14, 2022 |
| Début de l’examen | March 15, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 10, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 21, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 09, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | December 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 10, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 26, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | January 24, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 19, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 avril 2023