lurbinectédine

Détails

Fichiers
Nom générique:
lurbinectédine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique
Fabricant:
Jazz Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zepzelca
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0281-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade III ou métastatique chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement contenant un sel de platine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade III ou métastatique chez l’adulte dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement contenant un sel de platine.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, and Lung Health Foundation / The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueFebruary 24, 2022
Acceptation de la demandeMarch 10, 2022
Début de l’examenMarch 11, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 30, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 08, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 30, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 13, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 04, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 18, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsDecember 07, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceDecember 19, 2022
Publication de la recommandation finaleJanuary 12, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJanuary 10, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSApril 17, 2023