pembrolizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0279-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda est indiqué dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce chez l'adulte, en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis en monothérapie comme traitement adjuvant après la chirurgie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Keytruda est indiqué dans le traitement du cancer du sein triple négatif (CSTN) de stade précoce chez l'adulte, en combinaison avec la chimiothérapie comme traitement néoadjuvant, puis en monothérapie comme traitement adjuvant après la chirurgie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJanuary 20, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMarch 11, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Rethink Breast Cancer and Canadian Breast Cancer Network

Demande d’évaluation reçueFebruary 17, 2022
Acceptation de la demandeMarch 04, 2022
Début de l’examenMarch 07, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMay 25, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJune 03, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJune 30, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)July 13, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJuly 25, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsAugust 04, 2022
Fin de la période de rétroactionAugust 18, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 31, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 19, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 15, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSDecember 15, 2022