Dernière mise à jour : 16 novembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
faricimab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dégénérescence maculaire liée à l’âge
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Vabysmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0719-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire
(humide ou exsudative) liée à l’âge (DMLA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire
(humide ou exsudative) liée à l’âge (DMLA).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
---|---|
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 23, 2021 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 18, 2022 |
Clarification: - Patient input submission received from Fighting Blindness Canada, The Canadian Council of the Blind, CNIB, Vision Loss Rehabilitation Canada | |
Demande d’évaluation reçue | January 31, 2022 |
Acceptation de la demande | February 14, 2022 |
Début de l’examen | February 17, 2022 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 04, 2022 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 13, 2022 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 10, 2022 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | June 22, 2022 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 05, 2022 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 14, 2022 |
Fin de la période de rétroaction | July 28, 2022 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | August 12, 2022 |
Publication de la recommandation finale | August 30, 2022 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | August 26, 2022 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | November 16, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 16 novembre 2022