Dernière mise à jour : 25 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
avatrombopag
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
thrombopénie immune chronique
Fabricant:
Sobi Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Doptelet
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0721-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la thrombopénie chez l’adulte atteint de thrombopénie immune chronique ayant obtenu une réponse insuffisante à un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la thrombopénie chez l’adulte atteint de thrombopénie immune chronique ayant obtenu une réponse insuffisante à un traitement antérieur.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23 déc 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18 fév 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Platelet Disorder Support Association | |
| Demande d’évaluation reçue | 3 fév 2022 |
| Acceptation de la demande | 17 fév 2022 |
| Début de l’examen | 18 fév 2022 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 6 Sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 15 Sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 oct 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 14 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 23 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 7 déc 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 24 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 27 mai 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 23 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 25 Sep 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 septembre 2024