Dernière mise à jour : 08 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
entrectinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Tumeurs solides extracrâniennes avec fusion d’un gène NRTK
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Ltd.
Marque de commerce:
Rozlytrek
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0278-000
Type de tumeur :
Autre
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement des tumeurs solides extracrâniennes non résécables localement avancées ou métastatiques porteuses d’une fusion d’un gène NTRK (récepteur tyrosine kinase de la neurotrophine) chez l’adulte, y compris en présence de métastases au cerveau, en l’absence de mutation de résistance acquise connue et d’options de traitement adéquates.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement des tumeurs solides extracrâniennes non résécables localement avancées ou métastatiques porteuses d’une fusion d’un gène NTRK (récepteur tyrosine kinase de la neurotrophine) chez l’adulte, y compris en présence de métastases au cerveau, en l’absence de mutation de résistance acquise connue et d’options de traitement adéquates.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 20, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, Canadian Breast Cancer Network, Lung Cancer Canada, and Lung Health Foundation / TheOntario Lung Association | |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 18, 2022 |
| Demande d’évaluation reçue | January 25, 2022 |
| Acceptation de la demande | February 08, 2022 |
| Début de l’examen | February 09, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 26, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 06, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 01, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 14, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | September 28, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 06, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | October 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 03, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | November 21, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 17, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 07, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 08 février 2023