Dernière mise à jour : 24 avril 2023
Détails
FichiersNom générique:
anifrolumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lupus érythémateux disséminé
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Saphnelo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0717-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En appoint au traitement standard du lupus érythémateux disséminé évolutif avec expression d'autoanticorps chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 14, 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Arthritis Patient Alliance / Arthritis Society/ Canadian Skin Patient Alliance, Lupus Canada and Lupus Ontario | |
| Demande d’évaluation reçue | January 28, 2022 |
| Acceptation de la demande | February 11, 2022 |
| Début de l’examen | February 15, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | May 05, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 16, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | June 10, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 22, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | July 06, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 14, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | July 28, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | November 23, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | December 07, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 15, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | January 06, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 20, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | February 08, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | February 06, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 24, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 avril 2023