Dernière mise à jour : 28 novembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
asciminib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Marque de commerce:
Scemblix
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0275-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Asciminib est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Asciminib est indiqué dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique avec chromosome de Philadelphie (LMC-Ph+) chez l'adulte en phase chonique ayant déjà reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 15, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 11, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Lymphoma and Leukemia Society of Canada (LLSC), The Canadian CML Network and The Chronic Myelogenous Leukemia Society of Canada. | |
| Demande d’évaluation reçue | January 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | February 03, 2022 |
| Début de l’examen | February 04, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | April 21, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | May 02, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | May 27, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | June 08, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | June 28, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | July 07, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | July 21, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | August 05, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | August 23, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | August 19, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | November 25, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 28 novembre 2022