selinexor

Détails

Fichiers
Nom générique:
sélinexor
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
myélome multiple
Fabricant:
FORUS Therapeutics Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xpovio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Sous-type de projet :
Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux
Numéro de projet :
PC0276-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Conformément à l'indication qui fera l'objet d'un examen de l'ACMTS : en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​En combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez l'adulte ayant reçu un traitement antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert09-Dec-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé04-Feb-22
Clarification:

- Patient input submission received from Myeloma Canada

Demande d'évaluation reçue14-Jan-22
Acceptation de la demande28-Jan-22
Début de l'examen01-Feb-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur18-Apr-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27-Apr-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur27-May-22
Réunion du comité d'experts (initiale)08-Jun-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur22-Jun-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants30-Jun-22
Fin de la période de rétroaction15-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance29-Jul- 22
Publication de la recommandation finale17-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS15-Aug-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS13-Oct-22